Proyecto final de graduación presentado como requisito para optar por la Maestría en Gerencia de los Servicios de la Salud, en la Universidad Latina de Panamá. -- Página del título.

Tesis. Magister en Gerencia de los Servicios de Salud. Universidad Latina de Panamá. Facultad de Ciencias de la Salud. Maestría en Gerencia de los Servicios de Salud. 2019. Trabajo de grado ( ).-- Universidad Latina de Panamá, Panamá,

En la actualidad la calidad es un elemento fundamental en la gestión, es importante mantener y evaluar el grado de calidad que se ha alcanzado.
La norma ISO 15189 acredita y expresa una garantía sobre el funcionamiento del laboratorio, un control sobre sus procesos, así como capacidad para satisfacer los requisitos técnicos necesarios para asegurar una información vital para el diagnóstico clínico. Entre los requisitos de la norma están: personal cualificado, imprescindible para un servicio de calidad; control sobre los procesos del laboratorio clínico: preanalíticos, analíticos y postanalíticos; pensamiento basado en el riesgo, enfocado a procesos; comunicación de valores críticos para asegurar la seguridad del paciente. Utilizar la norma de acreditación ISO15189:2012 permitirá la mejora continua de la gestión de la calidad del laboratorio.
Algunas guías técnicas han facilitado el cumplimiento de los requisitos técnicos de la norma ISO 15189, como: la demostración de la trazabilidad de los calibradores y la validación y verificación de métodos.
La evaluación de los criterios de usuarios manifiesta el grado de satisfacción de la calidad y confiabilidad de las pruebas que se realizan en el Laboratorio Clínico.
Este trabajo de revisión bibliográfica explora la importancia de la Norma ISO 15189, así como; las dificultades que otros países experimentaron para lograr la acreditación.